Klinisk utvärdering
Kontinuerligt bedöma prestandan hos vår triageprodukt och jämföra den med liknande och alternativa produkter, för att säkerställa att vi uppnår minst samma träffsäkerhet som traditionell triagering utförd av vårdpersonal.
Compliance
Regelefterlevnad och certifieringar
MDR-certifierad Triage och Remote Patient Monitoring (RPM)
Platform24s triageprodukt och egenmonitorering är certifierad enligt MDR, vilket ställer höga krav på leverantören för att kvalitetssäkra, kliniskt underbygga, riskbedöma och övervaka medicintekniska produkter som sätts på marknaden.
Med en MDR-certifierad produkt kan du känna dig trygg med att företaget har långsiktiga förutsättningar att bedriva ansvarsfull produktutveckling inom medicinteknisk mjukvara.
Krav för MDR-certifiering
Post-market surveillance
Kontinuerligt och långsiktigt säkerställa att produkten uppfyller de regelverkets krav.
Riskhantering
Matematiskt och evidensbaserat bedöma riskerna kopplade till varje enskilt utvecklingsinitiativ gällande våra produkter.
MDR-certifierad triage
– Så fungerar det
I och med certifieringen blir det en tydlig separation mellan den medicinska logiken och triagemotorn, där endast motorn definieras som en medicinteknisk produkt. Därmed ges goda möjligheter för kunden att, som alternativ till den föreslagna logiken, självständigt kunna justera det medicinska innehållet. Det kan vara användbart för att exempelvis avgöra vilka kombinationer av vilka symtom som får patienten hänvisad till en viss vårdnivå, eller för lättare kunna hantera exempelvis lokala variationer i verksamhetens öppettider.
Du kan läsa mer om triage under självbetjäning och automation
Vid sidan av Triage24 har vi för avsikt att certifiera ytterligare medicintekniska mjukvaruprodukter som nu är under utveckling. Vi ser fram emot att återkomma till er med mer information om dessa.
Utöver Triage24 är även vår distansmonitoreringstjänst, RPM24, MDR-certifierad.
Platform24s triagemjukvara
blir MDR-certifierad
”MDR kräver en högre nivå av ”användarvänlighet” för att minimera hälsorisker till följd av avvikande patientbeteende. Platform24 utvecklar lösningar som fungerar inte bara för nischade grupper, utan för varje läkare och patient i ett sjukvårdssystem.”
Vi tar det på allvar
Säkerhet är högsta prioritet för Platform24. Grunden för vår säkerhetshållning är OWASP:s säkerhetsverifieringsstandard för applikationer v4.0 (ASVS). Denna standard består av 3 säkerhetsnivåer, från nivå 1 som är avsedd för grundläggande tillämpning av säkerheten till nivå 3 (L3) som är mycket strängare och passar för säkerhetskritiska tillämpningar. På grund av den känsliga och, ur ett patientsäkerhetsperspektiv, säkerhetskritiska naturen i den data som hanteras och lagras i applikationen, har Platform24 valt att inrikta efterlevnaden till kraven i nivå 3 så som föreskrivs av ASVS.
Arkitekturen hos Platform24 och de tjänster som byggts för att vara fullständigt skalbara och effektiva och som har testats avseende belastning för hantering av en ihållande besökstrafik av 240 000 samtidiga användare och toppar på 300 000 samtidiga användare.
Platform24 är även certifierade enligt ISO 14001, ISO 27001, ISO 13 485 och Nederländska standarden NEN 7510.
