Unser Software-Modul zur digitalen Anamnese und medizinischen Ersteinschätzung ist nach der Medical Device Regulation (MDR) zertifiziert. Mit dieser Zertifizierung werden hohe Anforderungen an die Qualitätssicherung, die klinische Bewertung, das Risikomanagement und die Überwachung der in Verkehr gebrachten Medizinprodukte an uns gestellt.
Die MDR-Zertifizierung unserer Lösung unterstreicht, dass wir als Anbieter in der Lage sind, eine langfristige und verantwortungsvolle Produktentwicklung für medizinische Software zu gestalten.
Kontinuierliche Bewertung der Leistungsfähigkeit unseres Produktes und Vergleich mit ähnlichen und alternativen Lösungen, um sicherzustellen, dass wir mindestens die gleiche Genauigkeit erreichen wie eine durch medizinisches Fachpersonal durchgeführte Anamnese und medizinische Ersteinschätzung.
Kontinuierliche und langfristige Sicherstellung, dass das Medizinprodukt die regulatorischen Anforderungen erfüllt.
Mathematische und evidenzbasierte Bewertung der mit jeder einzelnen Entwicklungsmaßnahme unserer Produkte verbundenen Risiken.
Sicherheit hat für Platform24 höchste Priorität. Die Grundlage für unsere Sicherheitsmaßnahmen ist der Application Security Verification Standard v4.0 (ASVS) der OWASP Foundation. Diese Norm gibt drei Sicherheitsstufen vor: Von Level 1, das für die grundlegende Anwendungssicherheit gedacht ist, bis zu Level 3, das wesentlich strikter ist und sich für kritische Anwendungen eignet. Aufgrund der sensiblen und aus Sicht der Patientensicherheit kritischen Daten, die in der Anwendung verarbeitet und gespeichert werden, hat sich Platform24 für die Einhaltung der Anforderungen von Level 3 entschieden, wie sie von der ASVS-Norm gefordert wird.
Die Architektur und die Dienste von Platform24 sind hochgradig skalierbar und leistungsfähig und wurden unter Last getestet, um einen Datenverkehr mit dauerhaft 240 000 gleichzeitigen Nutzern – bei Spitzenwerten von 300.000 – zu bewältigen.