Compliance

MDR-certificeret Triage og Egenmonitorering

Platform24s triageprodukt og egenmonitorering er certificeret efter MDR, hvilket stiller høje krav til leverandøren om at kvalitetssikre, klinisk underbygge, risikovurdere og overvåge medicinsk udstyr, der sættes på markedet.

Med et MDR-certificeret produkt kan du føle dig tryg ved, at virksomheden har de langsigtede forudsætninger for at drive ansvarlig produktudvikling inden for sundhedsteknologisk software.

Krav til MDR-certificering

Klinisk evaluering

Vurder løbende ydeevnen af ​​vores triageprodukt og sammenlign det med lignende og alternative produkter for at sikre, at vi opnår mindst samme nøjagtighed som traditionel triage udført af sundhedspersonale.

Post-markedsovervågning

Løbende og langsigtet sikre, at produktet lever op til regulatoriske krav.

Risikostyring

Matematisk og evidensbaseret vurdering af de risici, der er forbundet med hvert enkelt udviklingstiltag vedrørende vores produkter.

Don’t Get Left Behind: Why Medical Device Regulation (MDR) Compliance Is Critical for Care Providers in the EU

Vi tager det alvorligt

Sikkerhed er højeste prioritet for Platform24. Grundlaget for vores sikkerhedsposition er OWASPs Application Security Verification Standard v4.0 (ASVS). Denne standard består af 3 sikkerhedsniveauer, fra niveau 1, som er beregnet til grundlæggende anvendelse af sikkerhed, til niveau 3 (L3), som er meget strengere og velegnet til sikkerhedskritiske anvendelser. Grundet den følsomme og sikkerhedskritiske karakter af de data, der håndteres og opbevares i programmet, har Platform24 valgt at målrette overholdelse af kravene på niveau 3 som foreskrevet af ASVS.

Platform24s design og tjenester er bygget til at være fuldt skalerbare og effektive, og er blevet testet til at kunne håndtere vedvarende besøgende trafik på 240.000 samtidige brugere og peaks på 300.000 samtidige brugere.