Compliant

MDR gecertificeerde triage en Remote patient Monitoring (RPM)

Het Triage24- en RPM24-product van Platform24 MDR zijn gecertificeerd (klasse IIa). Met deze certificering stellen we hoge eisen aan onszelf om kwaliteit te waarborgen, klinische ondersteuning te bieden, risico’s te beoordelen en medische apparaten te monitoren die op de markt worden gebracht.

Met een MDR-gecertificeerd product kun je erop vertrouwen dat wij als bedrijf in staat zijn om verantwoordelijke productontwikkeling voor medische software op lange termijn uit te voeren

Vereisten voor MDR certificering

Klinische evaluatie

We evalueren regelmatig de prestaties van ons triageproduct en vergelijken deze met andere producten om ervoor te zorgen dat we net zo nauwkeurig zijn als traditionele triage door zorgprofessionals.

Post-market surveillance

We houden voortdurend en op lange termijn toezicht op ons product om ervoor te zorgen dat het aan de vereisten van de regelgeving voldoet.

Risico management

We beoordelen de risico’s van onze productontwikkeling.

Platform24’s triage software behaalt de EU MDR certificering

“MDR vereist een hoger niveau van gebruiksvriendelijkheid om gezondheidsrisico’s door gebruikersfouten te verminderen. Platform24 ontwikkelt oplossingen die geschikt zijn voor alle zorgverleners en patiënten, niet alleen voor specifieke groepen.”

We nemen het serieus

Beveiliging heeft bij Platform24 een hoge prioriteit. We hebben OWASP’s Application Security Verification Standard v4.0 (ASVS) aangenomen als onze basis voor beveiliging. Dit vereist het hoogste niveau van beveiliging voor kritieke toepassingen vanwege de gevoelige aard van de gegevens die wij verwerken en opslaan.

Onze architectuur en diensten zijn gebouwd om zeer schaalbaar en prestatiegericht te zijn en hebben met succes getest op 240.000 tot 300.000 gelijktijdige gebruikers.