Unser Software-Modul zur digitalen Anamnese und medizinischen Ersteinschätzung ist nach der Medical Device Regulation (MDR) zertifiziert. Mit dieser Zertifizierung werden hohe Anforderungen an die Qualitätssicherung, die klinische Bewertung, das Risikomanagement und die Überwachung der in Verkehr gebrachten Medizinprodukte an uns gestellt.
Die MDR-Zertifizierung unserer Lösung unterstreicht, dass wir als Anbieter in der Lage sind, eine langfristige und verantwortungsvolle Produktentwicklung für medizinische Software zu gestalten.
Kontinuierliche Bewertung der Leistungsfähigkeit unseres Produktes und Vergleich mit ähnlichen und alternativen Lösungen, um sicherzustellen, dass wir mindestens die gleiche Genauigkeit erreichen wie eine durch medizinisches Fachpersonal durchgeführte Anamnese und medizinische Ersteinschätzung.
Kontinuierliche und langfristige Sicherstellung, dass das Medizinprodukt die regulatorischen Anforderungen erfüllt.
Mathematische und evidenzbasierte Bewertung der mit jeder einzelnen Entwicklungsmaßnahme unserer Produkte verbundenen Risiken.
Die MDR-Zertifizierung bezieht sich rein auf die Software und ist klar getrennt vom medizinischen Inhalt. Dies bietet Kund:innen die Chance, alternativ zu den bestehenden Inhalten individuelle Anpassungen vorzunehmen. Beispielsweise kann es sinnvoll sein zu definieren, bei welchen Symptom-Kombinationen Patient:innen an eine bestimmte Versorgungsstufe überwiesen werden oder ob lokale Unterschiede bei den Öffnungszeiten von bestimmten Einrichtungen berücksichtigt werden müssen.
Mehr über die digitale Anamnese und medizinische Ersteinschätzung erfahren Sie unter Self-Service und Automatisierung.
Zusätzlich zu unserem Software-Modul zur digitalen Anamnese und medizinischen Ersteinschätzung beabsichtigen wir, weitere sich in der Entwicklung befindenden Produkte als Medizinprodukt zertifizieren zu lassen.
Wir freuen uns darauf, Ihnen hierzu weitere Informationen zukommen zu lassen.
Neben Triage24 ist auch unsere Lösung zum Remote Patient Monitoring, RPM24, MDR-zertifiziert.
„Für Platform24 bot sich die einmalige Chance, die bereits vorhandenen “Real World”-Daten zu nutzen, um eine angemessene Risiko-Klassifizierung zu erhalten. Auf der Grundlage von mehr als 450.000 Patient:innen-Interaktionen pro Monat und 230 Implementierungen hat unser Software-Modul seine Wirksamkeit und Sicherheit unter Beweis gestellt.“
Sicherheit hat für Platform24 höchste Priorität. Die Grundlage für unsere Sicherheitsmaßnahmen ist der Application Security Verification Standard v4.0 (ASVS) der OWASP Foundation. Diese Norm gibt drei Sicherheitsstufen vor: Von Level 1, das für die grundlegende Anwendungssicherheit gedacht ist, bis zu Level 3, das wesentlich strikter ist und sich für kritische Anwendungen eignet. Aufgrund der sensiblen und aus Sicht der Patientensicherheit kritischen Daten, die in der Anwendung verarbeitet und gespeichert werden, hat sich Platform24 für die Einhaltung der Anforderungen von Level 3 entschieden, wie sie von der ASVS-Norm gefordert wird.
Die Architektur und die Dienste von Platform24 sind hochgradig skalierbar und leistungsfähig und wurden unter Last getestet, um einen Datenverkehr mit dauerhaft 240 000 gleichzeitigen Nutzern – bei Spitzenwerten von 300.000 – zu bewältigen.
